Солнечногорск. Новости

Возьми газету бесплатно

Яндекс.Погода

суббота, 4 июля

пасмурно+18 °C

Передача данных в систему маркировки лекарств станет лицензионным требованием

29 июня 2020 г., 18:01

Просмотры: 83


Указанное требование затронет обладателей лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность, а также на производство лекарств.

Передача сведений в систему маркировки лекарств будет обязательным для всех участников фармрынка с 1 июля. Также с указанной даты требование станет лицензионным. Его включат в перечни лицензионных требований при ведении медицинской и фармацевтической деятельности, а также при производстве лекарственных средств.

Для фармпроизводителей с июля станут лицензионными еще два требования:

- регистрация в системе маркировки;

- нанесение средств идентификации (QR-кодов) на упаковки медпрепаратов.

Нарушение указанных требований независимо от вида деятельности признается грубым, что влечет ответственность по одной из статей КоАП РФ:

- ч. 4 ст. 14.1 - если велась предпринимательская деятельность;

- ч. 3 ст. 19.20 - если деятельность не была связана с извлечением прибыли.

Для организаций обе нормы предусматривают штраф либо приостановление деятельности на срок до 90 суток. Размер штрафа в первом случае составляет от 100 тыс. до 200 тыс. руб., а во втором - от 150 тыс. до 250 тыс. руб.